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关于澳大利亚TGA保健药品生产规范介绍：
\1.澳大利亚TGA只有食品生产规范和药品生产规范，没有保健品生产规范。澳大利亚TGA规定保健药品生产归类于药品生产规范，所以澳大利亚保健药品是以药品规范生产。
\2.澳大利亚保健药品全部是按澳大利亚TGA极其严格的药品标准执行注册。
\3.澳大利亚保健药品必须在澳大利亚TGA认可的GMP工厂生产。
\4.澳大利亚保健药品的所有配方必须在TGA注册。并且规定所生产的保健药品在服用后必须对人体有明显的辅助作用，没有任何副作用。
\5.所有保健药品的包装盒上必须明确标明保健药品有效成分含量，也就是我们通常可以看到包装盒上的1000mg、1500mg。10000mg等，这些不是保健药品重量，而是保健药品有效成分含量。也就是说，含量越高疗效越明显。不考虑品牌的影响力，在澳大利亚同样的保健药品名称，同样的保健药品有效成分含量，同样的颗粒数，他们的疗效必须是同样的。
\6.所以当我们需要购买澳洲保健药品时，如果不是为了追求品牌效果，就可以购买那些不知名品牌或者是新品牌的保健药品，因为它们的有效成分、含量、疗效一样的情况下，不知名品牌一定是价格便宜的。这是我三十年来在澳洲生活的经验。仅提供参考。
\为什么澳大利亚保健品市场口碑好
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澳大利亚具有最优越的自然环境，是世界上空气污染最少的国家。澳洲没有保健品规范，澳洲只有药品规范和食品规范，保健品归为药品，所以在澳洲叫保健药品。澳洲非常苛刻的药检规范和管理制度使澳洲保健药品早已享誉全球。澳洲的保健药品原料选择极其严格，使用理代化检验方法检测原料的含量和毒性，农药残留重金属，致病菌等，保证原料为纯天然无污染活性含量充足。澳洲是迄今为止世界上公认的，保健药品生产规范最严格，法规最完备，执行最严厉的国家。在国际上被誉为食品药品安全管理的标准典范。澳洲政府实施强制食品安全计划，是世界上少数保健品纳入药品管理的国家。
\澳大利亚保健药品的生产过程：
\一、澳洲保健药品原材料厂不生产保健药品，保健药品生产厂不生产原材料。
\二、澳洲保健药品生产厂，向澳洲保健药品原材料厂购买原材料。
\三、澳洲保健药品原材料生产厂，将什么单位？什么时间？购买什么规格？什么编号？多少数量？上报到澳洲TGA。 购买每一批次原材料，必须有澳洲注册药剂师签字，终生负责。
\四、购买原材料保健药品生产厂，必须按标准规定，购买多少原材料只能生产多少保健药品，并按包装标准，只可包装多少盒，每生产一批保健药品，必须有澳洲注册药剂师签字，终生负责。 并上报澳洲药管局TGA备案。
\五、 澳洲保健药品生产厂必须是澳洲TGA认证的GMP工厂。 并且，每生产一批的数量，与卖出的数量按照严格的保健药品标准必须相等。并上报TGA备案。
\六、所有保健药品包装盒在明显的位置必须有澳州TGA批准的药号。品牌、品名、功能、含量所在的位置严格确定，不可变换。
\如果品牌、品名、功能、含量有变化必须从新申请药号，不许贴牌。
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